兩千年抗疫經(jīng)驗，成就連花清瘟防治新冠的重要價值

上海市中醫(yī)醫(yī)院內科 主任醫(yī)師  葉一骎

中華民族運用中醫(yī)藥預防大疫已經(jīng)積累了兩千多年的經(jīng)驗，歷代出現(xiàn)疫情均采用中醫(yī)藥，都得到了有效控制。新冠疫情發(fā)生后，國務院應對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組篩選出了有效的中藥“三藥三方”，在疫情防控中發(fā)揮了巨大作用。最近奧密克戎病毒的傳播，同樣也必須讓中醫(yī)藥發(fā)揮更大作用。目前在疫情高發(fā)區(qū)域，面向全民發(fā)放了防治中藥，這是非常積極的防疫辦法。中醫(yī)藥對抗瘟疫，重在未病先防，防治結合，預防性全民給藥可以筑起防疫屏障。

先證用藥、截斷病勢正是針對疫病防與治的有效手段

連花清瘟是運用中醫(yī)絡病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療而研發(fā)，“積極干預”的治療對策，先證用藥、截斷病勢，正是預防與治療兩種思路的研發(fā)初衷。連花清瘟汲取兩千年中醫(yī)藥防治瘟疫的經(jīng)驗，融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華，以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗，截斷病勢，讓毒熱之邪從大便排出。有的人服后大便偏稀是正?，F(xiàn)象，是大黃發(fā)揮的排毒作用，用藥停止后即可消失。大凡瘟疫都是熱毒，有的夾有濕邪。連花清瘟具有清瘟解毒、宣肺泄熱作用，方中使用了一些清熱解毒藥，大量科學實驗表明，凡清熱解毒藥大都具有抗病毒作用，而連花清瘟廣譜抗病毒作用的發(fā)揮，恰恰是通過清熱解毒實現(xiàn)的，至于個別人服用后有胃部不適感，改為飯后服用即可。況且，連花清瘟的服用時間不會太長，對脾胃不會造成什么副作用。大疫當前，抗病毒緊要。服用連花清瘟一般都有咽部涼爽的感覺，這是藥物中含有的薄荷腦造成的，薄荷腦外散風熱，利咽解毒，正可以治療奧密克戎病毒感染引起的咽喉腫痛。

許多親臨治療一線的專家發(fā)現(xiàn)，有些患者表現(xiàn)有“濕邪”，尤其是長江以南地區(qū)，連花清瘟組方中運用的藿香芳香化濕、避穢化濁，可改善患者濕困脾胃、濕毒侵犯機體引起的食欲不振、發(fā)熱不退、嗅覺下降等。

連花清瘟中還有關鍵的一味藥是紅景天，它生長在高寒、高海拔地區(qū)，具有補肺平喘活血作用，可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力，以應對新冠肺炎患者普遍表現(xiàn)的乏力、氣短、血氧含量低等癥狀。同時，紅景天增強免疫的作用可以改善患者的機體抗病能力下降，提高機體的抗病康復能力。

先證用藥、未病先防，就是服用連花清瘟在廣大人群中通過提高機體免疫力、提高抗病毒能力，形成獨特的免疫屏障，預防性給藥減少發(fā)病。截斷病勢是讓無癥狀感染者服用連花清瘟，通過對抗病毒，使其不出現(xiàn)癥狀，盡快轉陰。有癥狀的患者通過用藥不再轉為重癥。既防又治，防治結合，有癥狀能用，無癥狀同樣適用，正是目前疫情形勢下，連花清瘟的優(yōu)勢與特點。

防，重點在于暴露人群預防性用藥

對于新冠肺炎的預防，重點在于暴露人群的預防，比如密切接觸者、次密接人群；疫區(qū)的志愿者、醫(yī)護人員、外賣小哥、環(huán)衛(wèi)工人等；經(jīng)常乘坐高鐵、飛機等交通工具的人群；其他經(jīng)常出入人群密集場所或者特殊職業(yè)工作者等等都屬于暴露人群。這些人群做好預防，是疫情防控的重中之重。

連花清瘟預防新冠肺炎得到了臨床研究的證實。由河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院主持開展的“連花清瘟膠囊預防新型冠狀病毒肺炎”真實世界研究論文被國際權威期刊Evidence-BasedComplementary and AlternativeMedicine刊發(fā)。研究人員選取1976例與新冠肺炎感染者有密切接觸的受試者，分為連花清瘟干預組(1101例)和對照組(875例)分別接受連花清瘟膠囊（一次4粒，一日3次）或常規(guī)醫(yī)學觀察14天，以醫(yī)學隔離觀察期間鼻咽拭子核酸檢測陽性率作為主要評價指標。

結果證明，連花清瘟干預組核酸檢測陽性率顯著低于對照組（0.27%vs.1.14%），密接人群預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76%，同時用連花清瘟預防新冠具有良好的安全性。在醫(yī)學隔離觀察期間，對于核酸檢測陽性患者，連花清瘟治療組的癥狀發(fā)生率顯著低于對照組，特別是能顯著降低發(fā)熱的發(fā)生率。這是首個中藥對新冠密切接觸者預防的臨床試驗，并且是真實世界研究，非?？尚?。

國家最新發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》明確指出，連花清瘟膠囊/顆粒用于醫(yī)學觀察期人群、臨床治療期輕型及普通型的防治。醫(yī)學觀察期人群包括無癥狀感染者、密切接觸者、入境人員以及新冠肺炎的出院患者等四類人群，這里尤其提到密接人員。

日前，河北省中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《河北省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》，連花清瘟膠囊/顆粒被應用于預防和醫(yī)學觀察期、無癥狀感染者、輕型、普通型、重癥的治療。

密切接觸者預防服用方法：對于集中隔離人群參照2021年河北省石家莊市隔離點人群預防用藥方案，1次4粒，每日3次，連續(xù)服用14天，可顯著降低核酸檢測陽性率，未見與藥物相關的不良反應。

對于一般人群預防服用推薦短療程方案，1次4粒，每日3次，可連續(xù)服用3～5天。

對脾胃虛寒者，建議飯后溫水送服，或適量食用熱稀粥或熱姜水。

治，獲得了醫(yī)學界認同與全社會贊譽

自新冠疫情發(fā)生以來，國內多家權威科研機構圍繞連花清瘟抗新型冠狀病毒開展了系列基礎與臨床研究，形成了連花清瘟防治新冠肺炎“細胞-動物-預防用藥-臨床治療”效果可靠的證據(jù)鏈?；A研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟對新型冠狀病毒具有穩(wěn)定的體外抗病毒作用，顯著改善病毒感染引起的細胞病變，并能抑制促炎因子的釋放。而且無論是對Alpha、Beta，還是Delta等變異株，連花清瘟都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。最新研究成果表明，該藥具有抗新冠病毒奧密克戎變異株增殖的作用，可抗擊新冠病毒奧密克戎變異株感染誘導的細胞病變，達到抗新冠病毒的作用。

由武漢大學人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結果顯示，經(jīng)過連花清瘟治療組治療14天后，主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）治愈率較對照組顯著提高，治療第7天達57.7%，治療第10天達80.3%，治療第14天更是達到了91.5%。研究表明，在常規(guī)治療基礎上聯(lián)合應用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率，明顯改善肺部影像學病變，縮短癥狀持續(xù)時間，提高臨床治愈率，縮短核酸轉陰時間，而且安全性較高。

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，連花清瘟膠囊/顆粒被廣泛應用，在國內疫情防控中發(fā)揮了重要作用。該藥先后被國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四至九版）及20余個省市的新冠肺炎診療方案推薦，2020年4月國家藥品監(jiān)督管理局批準連花清瘟用于“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的治療。據(jù)統(tǒng)計，2020年疫情期間，僅湖北省就有上百萬人次使用連花清瘟。最近上海市作為預防性用藥，向全民發(fā)放了連花清瘟膠囊，許多省市將連花清瘟膠囊/顆粒作為儲備用藥，國家工業(yè)和信息化部將其列為疫情防控重點保障物資。

連花清瘟膠囊/顆粒不僅在國內抗疫中發(fā)揮了重要作用，而且為海外抗疫做出了貢獻，獲得了海外的一致贊譽。截至目前，連花清瘟已在巴西、菲律賓、印度尼西亞、加拿大、柬埔寨等近三十個國家和地區(qū)獲準上市，成為中藥進入國際抗疫前線的有效藥物，在世界疫情防控中發(fā)揮了積極而重要的作用。